Articles

Gecombineerd gebruik van nicotinepleister en -kauwgom bij het stoppen met roken: een placebogecontroleerde klinische trial

Achtergrond: Roken wordt beschouwd als een nicotineverslaving voor de meeste personen die 10 sigaretten of meer per dag consumeren. Vandaar dat nicotinevervangende therapie door middel van kauwgom, patch of spray wordt aanbevolen. Het doel van deze studie is het evalueren van de mogelijke gunstige effecten van het toevoegen van nicotinekauwgom aan de routine van proefpersonen die de nicotinepleister gebruiken. Het effect van de nicotinepleister ten opzichte van de placebo, waarbij beide groepen placebo nicotinekauwgom krijgen, is ook beoordeeld.

Methoden: Gezonde proefpersonen (374) werden gerandomiseerd in hun werksetting in een 1 jaar durende dubbelblinde placebogecontroleerde studie: 149 proefpersonen naar actieve nicotinepleister + actieve kauwgom (groep 1), 150 naar actieve nicotinepleister + placebokauwgom (groep 2), en 75 naar placebopleister + kauwgom (groep 3). De behandelingsduur was 12 weken met een 16 uur durende transdermale pleister van 15 mg, gevolgd door een spenenperiode van 6 + 6 weken op respectievelijk 10 en 5 mg pleisters. Het gebruik van kauwgom werd gedurende de eerste 6 maanden niet beperkt, met de aanbeveling om ten minste vier stukjes per dag te gebruiken. In deze studie werd een strikte definitie van rookonthouding gehanteerd, waarbij na week 1 geen sigaret meer mocht worden gerookt. De niet-rokers status bij elk bezoek, zoals gerapporteerd door de proefpersonen, werd geverifieerd door CO onder 10 ppm in de uitgeademde lucht.

Resultaten: Onthoudingspercentages in groep 1 tegen groep 2 waren 34,2 en 22,7% (P = 0,027) bij 12 weken, 27,5 en 15,3% (P = 0,010) bij 24 weken, en 18,1 en 12,7% (P = 0,191) bij 52 weken. In groep 3 was het abstinentiepercentage respectievelijk 17,3, 14,7 en 13,3% na 12, 24 en 52 weken. Met behulp van logistische regressie, gecorrigeerd voor zes covariaten, werden odds ratio’s voor abstinentie (met 95% CI) berekend. Voor groep 1/groep 2 waren de OR bij 12, 24, en 52 weken 1,72 (1,03-2,94) (P = 0,039), 2,04 (1,14-3,57) (P = 0,018), en 1,47 (0,76-2,76) (P = 0,125). Er werden geen significante verschillen in OR waargenomen bij vergelijking van groep 2 en 3. Tijd tot terugval is significant langer in groep 1 vergeleken met die van groep 2 (P = 0,041), terwijl er geen significante verschillen tussen groep 2 en 3 werden waargenomen. Er werden geen significante verschillen tussen de drie groepen in systemische en lokale bijwerkingen waargenomen.

Conclusie: Toevoeging van actief kauwgomgebruik aan actief pleistergebruik bij proefpersonen die 10 sigaretten of meer per dag rookten, verhoogde abstinentiepercentages, die statistisch significant zijn tot 24 weken.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.