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Uso combinado de adesivo de nicotina e chiclete na cessação do tabagismo: um ensaio clínico controlado por placebo

Antecedentes: Fumar é considerado um vício em nicotina para a maioria dos sujeitos que consomem 10 cigarros ou mais por dia. Portanto, a terapia de reposição de nicotina por meio de chicletes, adesivos ou spray tem sido defendida. A lógica deste estudo é avaliar os possíveis efeitos benéficos da adição de goma de nicotina à rotina dos sujeitos que utilizam o adesivo de nicotina. O efeito do adesivo de nicotina contra o placebo, ambos os grupos que recebem goma placebo de nicotina, também foi avaliado.

Métodos: Sujeitos saudáveis (374) foram aleatorizados na sua rotina de trabalho em um estudo duplo-cego de 1 ano, controlado por placebo: 149 sujeitos a adesivo de nicotina activa + pastilha elástica activa (grupo 1), 150 a adesivo de nicotina activa + pastilha elástica de placebo (grupo 2), e 75 a adesivo de placebo + pastilha elástica (grupo 3). A duração do tratamento foi de 12 semanas com um adesivo transdérmico de 16 horas de 15 mg, seguido de um período de 6 + 6 semanas de desmame com adesivos de 10 e 5 mg respectivamente. O uso da gengiva não foi restrito durante os primeiros 6 meses, com recomendações de uso de pelo menos quatro peças por dia. Uma definição rigorosa de abstinência de fumo foi utilizada neste estudo, que não permitiu fumar nenhum cigarro após a Semana 1. O status de não fumante em cada visita, conforme relatado pelos sujeitos, foi verificado por CO abaixo de 10 ppm em ar expirado.

Resultados: As taxas de abstinência no grupo 1 contra o grupo 2 foram de 34,2 e 22,7% (P = 0,027) às 12 semanas, 27,5 e 15,3% (P = 0,010) às 24 semanas, e 18,1 e 12,7% (P = 0,191) às 52 semanas. No grupo 3, as taxas de abstinência foram de 17,3, 14,7 e 13,3%, respectivamente às 12, 24 e 52 semanas. Usando regressão logística com ajuste para seis covariáveis de linha de base, foram calculados os odds ratios para abstinência (com IC 95%). Para o grupo 1/grupo 2, OR às 12, 24 e 52 semanas foram 1,72 (1,03-2,94) (P = 0,039), 2,04 (1,14-3,57) (P = 0,018) e 1,47 (0,76-2,76) (P = 0,125). Não foram observadas diferenças significativas no OR ao comparar os grupos 2 e 3. O tempo de recidiva é significativamente maior no grupo 1 comparado ao do grupo 2 (P = 0,041), enquanto não foram observadas diferenças significativas entre os grupos 2 e 3. Não foram observadas diferenças significativas entre os três grupos em eventos adversos de drogas sistêmicas e locais.

Conclusão: A adição do uso ativo de chicletes ao uso ativo de adesivos em indivíduos que fumam 10 cigarros ou mais por dia aumentou as taxas de abstinência, que são estatisticamente significativas até 24 semanas.

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